2021年8月24日 星期二

國家戰略儲備與公私協力研發專案(二)

為什麼美國在20203月下旬之前應對新冠疫情失敗(一)

                                                      2021/8/24 

國家戰略儲備大規模緊急採購的單價 

關於美國政府在20203-4月間所進行的10筆呼吸機大規模緊急採購: 

A. 幾乎所有供應商都會發生下列幾種額外負擔: 

–盡快擴大生產規模 

  這需要盡快擴大與增產有關的廠房空間(租用或…:規劃→設計→施工)+盡快安裝增產所需設備(購入或借入或…)+佈置新擴大廠房之環境設施(購入或借入或…)+盡快招募與增產有關人員並進行訓練+… 

  與增產有關的廠房空間可能包括IQC場域、原材物料與外包組件倉庫、組裝場域、半成品倉(有可能不需要)、OQC場域、成品倉、客戶來廠驗貨場域(或不需增設)、出貨碼頭。有關增產設備可能包括IQCOQC用、組裝線含IPQC、倉庫用…。環境設施包括水電、衛生、空調、休息餐飲…。與增產有關人員包括各類工程師、領班、作業員與支援人員…。IQCIncoming Quality ControlIPQCIn-Processing QCOQCOutgoing QC 

–隨緊急狀況逐漸緩和到結束而縮小生產規模 

  擴大的生產規模也許是逐漸縮小歸零、也許是一次歸零、也許最後仍保留一部份繼續正常運作。它需要將設施設備全部或部份拆除後,或歸還或封存或變賣;需要轉調、裁減全部或部份人員…。 

大家都知道設施設備等物資在急買時很貴,變賣時卻賣不了多少錢。人員資遣時要給付資遣費用…。 

–增加對政府大量訂單分批出貨的批次數,也就是延長全部交貨的時間,可以縮小新增廠房空間、設施設備、招募人員的規模,降低額外負擔。反過來看,越急額外負擔越重。 

B. 專案之管理會計作業可以把滿足政府緊急專案採購的所有有關收支,包括專案總體性管理費用,分科目登錄、計算得很清楚。 

C. 政府如何給付供應商大規模緊急生產的額外負擔? 

對於議價式採購作業,供應商可能會把產品製造成本、製造費用、「額外費用」…、利潤,分開break-down列表估算,提交給政府採購單位,雙方議價。◆一個上軌道的政府不致於太隨便,即使要舞弊也會在程序上有模有樣。 

議定供應商估算內容後,雙方常把供應商所有的額外負擔通通分攤到成品單價中,這種給付方式最簡單、最常見。但事無面面好,成品單價付款方式在提高或減少合約出貨量時,若單價不變就失去議價時所達成的公平性;而將「(製造成本+製造費用)利潤率」、「總額外負擔+負擔報酬」分開給付有其好處。若供應商管理會計做得紥實,合約雙方在變動的往來過程中不難維持公平合理的精神。 

從以上敘述可知,美國政府這次對呼吸機的緊急採購,其單價會比正常採購高。


美國緊急採購呼吸機的數量是如何決定的?

本文不知道。依邏輯推理,可能是: 

醫衛部門以時間序列估計新冠肺炎確診病例中的輕、中、重症人數分佈→醫療部門以時間序列估計各型呼吸機之新增需求數量→採購部門依據各型呼吸機供應廠商之供應能力+…,擬訂採購計畫→採購部門與各供應商議約…。 

一般業務(銷售)同仁每個月都要提出自己責任區域未來若干個月銷售數量的高、中、低估計數字,凡從事過業務工作的朋友都知道自己rolling sales forecast的準確度有多高。而銷售預測是公司所有採購、生產、倉儲、運輸、客服、行銷、研發、人事、財務…計畫的源頭,銷售預測幾乎永遠與實際銷售存在誤差,誤差還經常不小,公司怎麼辦?所以彈性調整能力對於企業營運和個人發展都很重要。◆「彈性調整」的意思很好,但如果不多少深入知道一點它的道理、法則和技術,在實務上成功運用,則這4個字和廢話相去不遠。◆彈性調整的意思很好,那擇善固執的意思好不好? 

若在20203月上旬,美國醫衛部門估計未來若干個月美國需要新增各型呼吸機合計10萬台(中估計),在上位總體部門加計之前醫衛部門可能考量不足之各種風險(風險是有正有負多向度的)後,緊急採購單位應該採購多少台?美國政府在2020/4/7-1510份合約採購了198,890台,交貨期為20205-12月;聲稱若買多了可以賣或送給有需求的外國。 

結果美國從20201月下旬出現疫情開始到2020/8/14SNS才發出15,087台呼吸機,扣掉3/15庫存12,700台(假設經維護或維修後都堪用),則可能只從新採購呼吸機中出貨2,387台,那最後比正常戰略庫存量多出的約10萬台呼吸機要如何善後?如果中央政府換班後,多出的呼吸機在倉庫裡擺幾年,即使持續定期熱機並維護,但隨著醫療科技進步,幾年後這些機器在市場上可能已經没人要了。◆不知道本案在估計與實際之間,由於什麼根本性原因,使兩者差距意外的大?若美國同胞做了檢討∕反省並公開,我們可以向美國同胞檢討∕反省的內容學習。◆本案只花了美國納稅人2,907.38百萬美元,海軍研造軍艦、空軍研造軍機、陸軍研造…、太空總署研造…會花多少錢?◆美國太空總署好像若干年前曾表示,在他們把火箭和太空船發包給民間做之後,節省了多少錢…。中國近年似乎也試過交給民營公司做,但…。 

一般認為在世界各國中,大致說起來,美國企業包括政府的經營效率即使不是最優,也可列入優等一族。美國政府在202034月間緊急採購呼吸機的表現尚且如此□□,可見…。 

◆一般認為民間企業因為玩自己的錢,其經營效率通常比玩老百姓錢的國營企業高。在民眾素質普遍提高後,以國營企業為國家所有重要產業的經營主體,真的利大於弊嗎?在近代中國,大家知道孫中山先生在民國初年(1911年,本文猜測當時先進國家可能有討論這個議題的輿論)前後曾關注過這個問題,並把他的想法很簡單地寫進三民主義講稿中。而中國共產黨人似乎到今天的主流意見仍然認為資本主義,即使是持續改良中的資本主義,其本質是邪惡的…。

關於HHS與子公司所訂新式呼吸機研發合約中採購選擇權的單價

A. 預估研發費用之計給、加給,與採購選擇權單價之決定,都會有道理,但通常未必會把計算過程寫出來做為合約附件。 

B. 一般說來,因為政府在公私協作Public-Private Partnership)專案中會給付合作對方金錢等資源,在可銷售之專案成果出來後,政府會以合作對方同意之較低價格,甚至零價格取得部份可銷售成果,希望以[(市售單價–政府取得單價)政府取得數量]來至少回收政府在專案中所投入的資源。 

C. 通常研發生產方可以自由銷售依合約分配所得的合約成果。也可以在合約成果的基礎上自行繼續自由研發,政府通常與此無涉。

基於上述ABC點,未經計算,本文不知道眾議院小組委員會在調查報告中,要求Philips返還政府503.96百萬美元是否合理

本文認為美國眾議院小組委員會有權要求政府採購單位說明其採購單價是如何決定的,美國同胞在不同立場通俗化後專業輿論的協助下,有能力判斷政府的說法是否合理。 

或許採購合約內有保密條款,若遇查詢,政府就告訴老百姓為什麼這些合約有保密之必要性吧!老百姓自有判斷,並反應在公職人員選舉的投票行為中。


上市公司經營透明度與個體隱私權的界線 

美國眾議院小組委員會在調查報告中說要不到Philips在美國以外地區銷售呼吸機的數據是什麼意思?

一、Koninklijke Philips N.V.(荷蘭文koninklijkeroyal、皇家的意思)1935年就在美國成立Philips Electronics North America Corporation;總公司股票1980年就以ADR方式在美國紐約証券交易所第二上市(NYSEPHG),是向美國大眾集資的;其與HHS簽約,在美國研發新式呼吸機的子公司Philips Respironics受不受美國司法管轄?還是只有一部份企業行為受美國司法管轄?實務上有許多公司在某國境內營運,而公司註冊地在某國境外,對某國而言是家外國企業;政府如何管理或說服務在國內營運的外國企業?本文不懂法律,也没有請教有關法律專家。 

二、還是子公司只管研發、生產等業務,美國境外的行銷業務由美國境外的公司處理?即便如此,子公司還是可以向眾議院小組委員會提供其所生產呼吸機所有「直接」自美國出口的記錄吧?還是Philips對其子公司自美國外銷的業務有「多層次」安排? 

三、本方框的標題各方已有很多研究,但需要更深刻研究,發展出更合理、在實務上被大眾認同且利多於弊的執行方法。


對全球虊物和醫療∕防疫用品戰略儲備(Strategic Global StockpileSGS)的原則性看法 

進行國家戰略儲備作業在實務上至少有2大困難,一為戰時需求量大到平時只可能儲備戰時需求的一小部份、二為幾乎所有商品都有保存期限和過時(被新產品取代)問題,有些在保存期間還有定期維護問題。 

一般說來傳染病會先在地球上某個小地區發生因為没有能力處理或處理不當而發展成較大型的區域性流行傳染病epidemic若大家仍然没有能力處理或處理不當就會發展成廣域甚至全球性傳染病大流行(pandemic)。 

在全球可說猶如一村的今天,大家不會忽視傳染病。譬如20143WHO確認西非幾內亞Guinea出現首宗伊波拉病毒Ebolavirus病例,各國有關醫衛部門就立刻警惕,大家互助,不會自掃門前雪。若在WHO協調下,各主要國家互通有無,共同建立虊物和醫療防疫用品全球戰略儲備(Strategic Global StockpileSGS),是可以節省SGS與各SNS成本的。 

本節以美國SNS目前的運作方式為基礎,試著提出一套改進方法的綱要如下 

A. SGS是一個虛擬概念,實際上由各國的SNS相加組成。

B. WHOSGS觀點,了解各國SNS之品項、數量、合格供應商條件WHOSGS觀點,了解各國SNS倉庫的區位分佈。所謂SGS觀點,指的是讓WHO對各國SNS提供跨國支援的能力持續保持了解。因為大家明白防疫抗疫這種事,適當利人就是利己;大國們的SNS在希望盡可能自足之餘,只要行有餘力,都會做一些跨國支援 

C. 一般供應商都會在大都會區大都市外緣、或靠近運輸hub…,或自設發貨倉庫,或利用物流業者之倉庫發貨,以盡快滿足該都會區∕大都市之訂單。所以SNS除若干特殊物資外,不需自建倉庫,將SNS付費存入各合格物流業者在都會區∕大都市外緣之倉庫即可。◆說一點題外話,美國品牌商之代工廠商,多直接出貨到品牌商在全美數十甚至近百個發貨倉庫中。在競爭壓力下,代工廠商常需在美國適當地點建立幾個自己的發貨倉庫,於收到品牌商之發貨通知後,立刻將通知型號、數量運往品牌商通知之發貨倉庫,移轉商品所有權…,細節不表。 

D.        SNS與其品項供應商簽約,供應商將其日常發貨倉庫與SNS倉庫合一(以下稱合一倉庫)SNS某品項在合一倉庫之存量,設定為該品項供應商自該合一倉庫譬如0.51.5個月之正常發貨量。供應商對於合一倉庫所服務區域(都會區∕大都市…)之訂單,由合一倉庫中以先進先出法發貨,隨即補入發貨量;使該品項消費者買到新品、SNS永續保持目標存量、SNS品項免除過期、過時(被新產品取代)、定期維護之困擾、不干擾供應商日常營運作業、由於供應商是先發貨再「隨即」補貨,這裡可能存在的彈性對供應商頗有好處◆本節所述為原則,遇銷售頻率很低,譬如有訂單才生產之商品就調整做法。

E.許多商品不能只儲備成品,其壽年內維修備料必需同步儲備。維修備品之儲存與運用通常是成品製造∕供應商的責任,由SNS品項之最終使用者與製造∕供應商直接建立售後服務關係即可。

F. SNS倉庫原進貨單價或總價,與隨即補入數量之單價或總價之間有價差,SNS倉庫與供應商立即平衡價差。

G. 各供應商對其商品品項與維修備料進行last sale程序時,不能遺漏SNS倉庫這個特殊客戶;供應商必須將SNS倉庫內計劃停產之品項售清,補入新上市商品,雙方立即平衡有關差價。

H. 當某地發生緊急事故需要SNS發貨救援時,SNS即依物流業者之作業程序,將所需馳援各品項之數量,依地理位置先近後遠,向各物流倉庫分配出貨指示即可。即使收貨地點較遠,物流業者自有本事使命必達。當然各物流倉庫必需事先做好將SNS發往不同地點赴援之運輸備案。

I. 規模不大的事故,SNS調度其全國庫存量WHO調度SGS應可滿足需求。即使事故規模COVID-19這麼大,以美國在20203月下旬決定動員擴產呼吸機的經驗看,自下達動員決心之30日後起,擴產數量即可陸續抵達所指定的SNS

J. SNS平常就對各品項做好緊急大量採購計畫,並定期評估其供應商之合格性、與緊急大量採購計畫之可行性。

K. ……… 

隨著管理科技持續進步、與快速運輸能量持續提高,上述SNS/SGS分散式庫存管理模式的可行性隨之持續提高。下面從受援角度看: 

a. 隨著國際貿易日益發達,數位科技日益進步並普及,若各SNS品項的料號今天還没有全球統一,也不難在未來統一(或各國海關先為各國料號與國際標準料號建立對照表,再於國內推廣國際標準)

b. 於是當地球上某特定地點出現流行病疫情,WHO立即主動約集各國SNS主管進行視訊會議,向疫區調集抗疫防疫物資與人員並非難事。當然這需要發生疫情的國家願意公開疫情、與WHO保持密切溝通、並願意在本國能力不足時接受協助。其他類型的災難同理。 

c. SNS分散式管理模式下,受援者若能建立Relief Supplies’ Standard Receiving StationRSSRS),將有助於提升作業效率。由WHO協調各方,為不同傳染病,視其已發生及可能蔓延的規模,建立RSSRS內各類受援物資與管理人員的品項、數量、區位包括面積容積、料架、儲存條件)配置、標識、動線、通訊;清潔衛生、垃圾處理、保安;財務、賬務;赴援人員食宿交通生活供應;特殊要求等基本上全球統一的若干組SOP供大家使用。◆就是針對不同災難之不同嚴重程度,利用現有建築物迅速建立一個救援物資中大型綜合發貨倉庫的意思;這個發貨倉庫可能分散在幾個建築物內。

d. 疫情發生後在總指揮官指揮下,受援單位以最快速度建立RSSRS並公告,赴援人員與物資以最快速度向RSSRS集中,與受援人員交接。其他化學、放射線、生物、核幅射、火災、水災、颶風、地震、海嘯等災難同理。

e. ……… 

在一國境內之赴援受援比較容易;異國之間物資的赴援受援也容易,但若語言不通,人員的赴援受援就有翻譯等問題。


B、美國政府對於新冠病毒檢測試劑之供應有政策失誤 

(待續) 


2021年8月13日 星期五

國家戰略儲備與公私協力研發專案(一)

為什麼美國在20203月下旬之前應對新冠疫情失敗(一)

                                                           2021/8/13

在全球化的世界中,我們與國外傳染病只隔一個飛機航班。對多數亞、歐、非、美洲大陸上的國家而言,與鄰國的傳染病没有距離這句話没有誇張。 

A、為傳染病大流行建立醫療與防疫用品戰略儲備的困難 

A.1 南、北半球國家每年冬季都會有不少人感染由各型冠狀病毒造成的流行性感冒,對於例行性流感大家已見怪不怪。在導致全球估計有5億人感染、1,700萬至1億人死亡的西班牙流感(1918-1920)之後,比較受關注的冠狀病毒疫情有SARS2002-2003)、H1N1新型流感(2009-2010)、MERS2014-2015)。◆醫研界自1965年起發現大部份普通感冒由冠狀病毒引起。 

A.2 

SARS2002-2003)疫情之後,2006年初美國聯邦政府曾估計,在6周經由呼吸道傳染的傳染病大流行期間,全國醫務工作同仁將需要9,000萬個N95s口罩,比平常用量多很多倍。而且口罩是有保存期限的,有研究稱密封在包裝裡、儲存在溫度與濕度固定的合適環境中,N95口罩、醫療用口罩、一般口罩的保存期限分別是533年。雖然其他醫療與防疫用品和口罩有相同的問題,但由於呼吸道傳染病被醫研界認為是未來發生機率比較高的傳染病,於是研發可重複使用的口罩、與高速口罩製造機自然成為應對傳染病的優先課題;呼吸機(ventilator)也是一個被提及頻率很高的屆時可能嚴重短缺品項。 

經過專家呼籲→美國20061月成立由聯邦資助的The Committee on the Development of Reusable Face-masks for Use During an Influenza Pandemic研究「開發可重複使用口罩」這個議題→委員會於幾個月後提出建議:衛生官員們和製造商們應密切合作,為可重複使用的N95口罩創造新材料…。但政府與民間似乎都没有立即行動。 

A.3 為民眾建立大規模災難應急物資儲備 

1998/10/21美國PUBLIC LAW 105–277完成立法程序,國會撥款5,100萬美元給CDC建立藥品和疫苗庫存,稱為國家藥品儲備(National Pharmaceutical Stockpile以應對生物與化學威脅引起的大量人口罹病。

由於所應對威脅的範圍擴大、所儲存的品項增加,2003/3/1國家藥品儲備改名為國家戰略儲備Strategic National Stockpile–下文簡稱SNS),由國土安全部Department of Homeland SecurityDHS和公共衛生服務部(U.S. Department of Health and Human Services–下文簡稱HHS)共同管理。 

H1N1新型流感大流行期間(2009-2010;依據維基百科數據,實驗室確認病例數491,382、實驗室確認死亡病例數18,449;估計疑似病例數714億、估計死亡病例數284,000。美國包括波多黎各和處女島,確診病例數115,318、死亡病例數3,433),美國部署了有史以來最大的SNS;經由儲備分發了8,500萬個N95口罩,數百萬個其他口罩、手套與防護服。各方均呼籲應該為未來的傳染病大流行建立並定期更新過期的戰略儲備,但每年約6億美元的預算,總計約70億美元的儲備,愈來愈不足以應付預估由於傳染病、恐佈襲擊、自然災害等原因所導致不斷增加的需求。華盛頓郵報於2020/3/10報導,自2009年以來,SNS撥發出去的口罩没有得到大量補充。由於資金不足庫存品難以適時更新,自然使得公共衛生系統傾向於在危機出現時,依賴有快速調整能力的民營供應鏈來滿足各種需求。2020/3/4有報導HHS表示,SNS目前約有1,200萬片N953,000萬片外科口罩,另有500萬片N95口罩已經過期;這當然不能滿足當時的抗疫需求,CDC不得不批准若干N95型號口罩在過期後仍可使用。

美國國家戰略儲備倉庫–CDC 2003年  來源The Washington Post

美國國家戰略儲備倉庫

有一些這張照片不同角度的局部,被許多討論strategic national stockpile的文章引用。本文不知道照片的原始來源。

美國國家戰略儲備(strategic national stockpileSNS 

人類自古以來只要行有餘力,就會為「應變」多準備一些物資和金錢。從19世紀末期起美國國力就逐漸出類拔萃,到第2次世界大戰期間因為擔任民主國家兵工廠的角色,科學創新與生產能力更遙遙領先其他國家,政府儲備關鍵性、戰略性、應變性物資的能力冠於全球。隨著要預防的主、次要事故逐漸改變,SNS的品項與數量隨之逐漸改變,其主管部門也有過改變,本文不敘述這些古來的變遷。基本上在SARS疫情之後,就傳染病預防而言,最重要的是要預防「由冠狀病毒引起,經由呼吸道傳播的疫情大流行」成為全球醫衛界共識。 

本節基本上依據Wikipedia彙整的資訊,約略敘述一下近期的SNS 

SNS倉庫分佈於全美12處秘密地點,外表看起來像一般商業大倉庫,約5層樓高,員工總計約200名。◆倉庫人工智能化管理的程度很高。 

庫存品項包括藥品Cipro與青徽素等口服與靜脈注射抗生素、化學解毒劑、神經毒素解毒劑、肉毒桿菌抗毒素、止痛劑、消炎藥、治燒傷藥、抗流感藥…)、疫苗(天花、炭疽、流感、試劑盒…)、防護裝備(各式口罩、手套、防護服、傷口護理用品、繃帶…)、醫療設備(針頭、注射器、呼吸機…)…,超過900個品項類別,儲存總值略高於70億美元,以應對化學、放射、核污染、生物、傳染病、地震、颶風等事故。 

SNS對災難事故的反應時間預定為12小時,為此在倉庫內預先備有130個容器,裝妥急救藥物、繃帶、抗生素、抗毒素、抗放射線病藥物、注射器、靜脈注射組件包、疫苗、呼吸道治療設備、呼吸機等約50噸重醫用物資,包括使用說明,足以裝滿一架寬體飛機的腹部,稱為12-hour push pack;也備妥若干輛貨櫃車可隨時啟運;運送時由美國法警局護衛。前公共衛生官員回憶在2001/9/11恐佈攻擊發生8:46 10:28當天下午5點前,一架飛機就將50噸醫療用物資運往紐約市;當天傍晚有10萬個口罩、第2天有20萬付手套從SNS倉庫運往紐約市。 

因為處理神經毒劑(譬如沙林–sarin)攻擊事件需要更短的反應時間,依據美國CDC 2015/2/19Public Health Matters Blog中介紹,美國CDCSNSCHEMPACK program在全美1,340個以上的地點放置了1,960CHEMPACK,大多數位於地方當局選擇的醫院或消防站來支持快速反應;超過90%的美國人距離CHEMPACK存放位置不到1小時。不過運作CHEMPACK program需要在每個存放位置永續保持某個人數「招之即來」的專業團隊。 

SNS還儲備有可以快速部署,名為聯邦醫療站Federal Medical StationFMS)的套裝庫存,貯藏有各類非高等級的醫療設備與用品;當地方醫療系統因故服務能力不足時,緊急部署到地方政府希望或同意的地點,由當地與聯邦提供醫療人員,以暫時收容並治療急救病患。 

SNS每年盤點一次,同時查核各儲備品項的過期日。 

SNS各品項的儲備數量從未企圖以為某次大災難提供足夠的物資供應為目標;它的目標是在災難中為供應短缺應急,讓全球民營供應鏈迅速動員起來,為大災難提供所有需要的物資。 

美國許多州也有自己的戰略儲備。

A.4 高速口罩生產機研發專案:華盛頓郵報報導歐巴馬政府的HHSBiomedical Advanced Research and Development Authority一個在醫衛場域的政府創投機構,以下簡稱BARDA201512月與Halyard Health公司簽約,希望研發一台每天至少生產150萬個N95口罩的口罩生產機,以解決突發緊急需要口罩時的短缺問題。Halyard一位員工告訴郵報,該公司於20189月如期如500萬美元預算將設計圖交給HHS,但2020年有15億美元預算的BARDA没有分配資金製造它的prototype◆不知道不值得製造?口罩業界反對?還是…?2018/5/1 Halyard Health將其Surgical clothing & Infection Prevention Business併入Owens & Minor Inc.,成為division O&M Halyard2021/7/30BARDAOur COVID Partnerships的網頁没有類似案子,顯示政府近期没有向這個方向繼續努力的意思。◆大家都知道研發專案的失敗率頗高,雖然500萬美元很少,但還是花了人民稅金、研發團隊也可能真花了心血;若無合理的保密理由,BARDAHHS似乎可以讓有意願的團隊在已有的基礎上繼續研發。 

A.5 可重複使用口罩研發專案20179月,川普政府與Applied Research Associates of Albuquerque簽約,研發經消毒後可重複使用的次世代口罩prototype;到20203月,研發專案已投入480萬美元,並獲准將已進行了15個月的原型開發階段展延到20205月。本文未查詢這個專案的現況,似乎已不知所終。

台灣口罩國家隊能接續研發A.4A.5所說的2個專案嗎 

不曉得2020年上半年台灣口罩國家隊的領導階層有没有意願再組織一個小團隊,先請駐美國台北經濟文化代表處協助連繫,向HHS爭取一下,看看能不能有機會至少在HHSBARDA圖書室或其他限定區域內,仔細閱覽幾天結案設計圖說、並訪問一下原專案的主要設計人員…,研判一下值不值得接續研發?若得到對方同意就成行。經濟部或科技部應該可以負擔旅費吧?

A.6 如何處理戰略儲備品項日常維護與屆臨保存期限是課題 

像汽車一樣,庫存呼吸機ventilator)在長期不使用時也需要維護–在倉庫內必須每個月充電1次、每年送到維護廠商處進行1次維護,才能保持堪用狀態。在20198月底呼吸機維謢合約到期後,由於新合約競爭糾紛,該管部門到20201月下旬才與新維護廠商簽訂3,800萬美元的新維護合約。 

當美國新冠疫情趨向嚴重時,美國總統多次告訴民眾聯邦政府有10,000台呼吸機戰略儲備可以運交各地急需的醫院。美國國家過敏和傳染病研究所所長安東尼·福奇博士Dr. Anthony Fauci2020/3/15CNN的節目國情State of Union中表示,庫存中有12,700台呼吸機。◆依據WikipediaCOVID-19 pandemic in the United States數據,3/15美國確診病例數3,501、死亡病例數62 

在若干州向HHS報告有些收到的呼吸機無法使用後,紐約時報於2020/4/1報導,除了在已經送出去的約7,000台呼吸機中有許多無法使用外,在SNS中還有2,109台不堪用2020/4/2美國HHS官員John Polowczyk(海軍少將,Supply Chain Task Force Lead, Department of Health and Human Services, Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response)在工作組的新聞簡報中說,SNS已經送交各州超過7,600台呼吸機…◆依據Wikipedia數據,4/2美國新冠肺炎確診病例數241,626、死亡病例數5,821 

新維修公司說他們没有接觸、没有看到過任何1台已經從SNS中分發出去的呼吸機,那些送出去的呼吸機與它們完全没有關係。他們所收到的第1批待維修呼吸機仍在加快維修中SNS中有没有其他品項未確實做好維護工作的◆在每年盤點SNS時,對於將到期品項應查核其補充計劃;對於應維護品項應查核其維護記錄。

A.7 在新冠疫情中為SNS緊急採購呼吸機 

3/27美國總統表示他已任命Peter Navarro為運用國防生產法的協調官,將在100天內為SNS新增10萬台呼吸機。他覺得美國有極大可能不需要那麼多呼吸機,那時就可以幫助其他需要的國家。 

HHS2020/4/8公告依據國防生產法與General MotorsGM)簽約生產呼吸機,於20208月底之前交貨30,000台,總價489.4百萬美元、單價16,313.3美元。◆有報導GM在這個合約中與Ventec Life Systems合作,生產VentecVOCSN機型 

HHS2020/4/8公告依據國防生產法與Philips簽約生產呼吸機,包括在20205月底之前交貨的2,500台,到202012月底前交貨43,000台,總價646.7百萬美元、單價15,039.5美元。 

HHS2020/4/13公告依據國防生產法與5家生產廠商GEHill-RomMedtronicResMedVyaire簽約生產呼吸機,加上非依國防生產法簽約的另2HamiltonZoll,共7家廠商自5月開始到2020年底,將合計生產75,890台呼吸機,總成本1,435.28百萬美元。其中: 

GE2,410台、總價64.1萬美元、單價26,597.5美元

Hill-Rom3,400台、總價20.1百萬美元、單價5,911.8美元

Medtronic1,056台、總價9.1萬美元、單價8,617.4美元

ResMed2,550台、總價31.98萬美元、單價12,541.2美元

Vyaire22,000台、407.9百萬美元、單價18,540.9美元

Hamilton25,574台、總價552百萬美元、單價21,584.4美元

Zoll18,900台、350.1百萬美元、單價18,523.8美元 

HHS2020/4/16公告依據國防生產法與GE簽約生產呼吸機,於2020/7/13之前交貨50,000台,總價336百萬美元、單價6,720美元。GE於本合約中與Ford合夥HHS announced a new contract for ventilator production rated under the Defense Production Act (DPA), to General Electric (GE), in partnership with Ford.◆有報導FordGE在本合約中所生產的機型係由Airon Corp.授權。 

◆以上10個合約合計198,890台呼吸機,總價2,907.38百萬美元,平均單價14,618美元。平均單價為本文計算,小數點第1位以下45入。◆不同狀態的呼吸疾病患者需要不同規格的呼吸機提供治療,這是專業範疇的課題,本文未查詢上述10個合約中呼吸機的規格分佈。◆這10個合約都是分批交貨,所有採購數量在2020年底運交SNS完畢。 

2020/4/29美國總統在一場演講中誇稱美國已成為呼吸機王國。

A.8低成本可攜式呼吸機研發專案 

有報導HHSBARDA2008年開始努力,20109月(歐巴馬政府時期)經過招標程序與一家小型民營呼吸機公司簽訂了以640萬美元,研發低成本可攜式呼吸機的合約,經過一番波折後於2015年失敗。 

2014/9/15 HHSBARDA歐巴馬政府再與Royal Philips NVNYSE: PHG)在Pennsylvania的子公司Respironics(下文稱子公司)簽署了一份由HHS給付子公司13,820,069萬美元,供子公司在36個月內2017/9/14之前,完成研發低成本可攜式Trilogy Evo Universal(下文稱新式呼吸機)的合約(下文稱此一再修訂之合約為原合約);合約內容包括在新式呼吸機取得FDA之使用許可後,HHS擁有以單價3,280美元,向子公司一次性購買10,000台新式呼吸機,分批交貨到SNS,最終完全交貨期限為2019/6/15的選擇權。 

由於子公司的研發期程落後,歐巴馬政府於2016/8/19展延子公司的研發期限5個月至2018/2/19、將選擇權合約完全交貨的期限展延至2019/11/19 

之後子公司的研究期程再度落後,川普政府於2017/9/6同意修訂原合約,將研發期限展延至2018/6/29、並追加給付研發經費至14,366,815美元2018/6/12再度修訂合約,將研發期限展延至2018/11/30。之後子公司的研究期程仍然落後,2019/4/26川普政府第3度修訂與子公司的原合約,將研發期限展延至2019/9/30、同時將新式呼吸機採購選擇權合約的完全交貨期限延後為2021/6/19 

2019/7/18子公司依原合約所研發的新式呼吸機Trilogy Evo Universal獲得FDA批准使用,FDA同時批准子公司依原合約權限所提出Trilogy Evo機型規格與新式呼吸機相同)的使用權;子公司稱Trilogy Evo為新式呼吸機的商業機型。HHS2019/9/19執行新式呼吸機的採購選擇權,為SNS向子公司訂購10,000台新式呼吸機,每台單價3,280美元、分批交貨,2020/6/19前、2020/10/19前、2021/2/192021/6/19前各交貨2,500。由於HHS延後並拉長合約交貨期間,子公司便先在全球銷售Trilogy Evo 

關於Respironics(子公司)先向全球銷售Trilogy Evo

公私協作(public-private partnershipsPPP)在許多場域有許多種操作模式,它的根本是互惠3贏–代表社區的政府(社區規模可比單一國家大)、民間投資人、社區公眾都能自成功的協作專案中利大於弊。 

在上述HHS與子公司的PPP專案中,HHS的目標是在新式呼吸機研發成功後為SNS購入呼吸機,其å[各批次(交貨期間市場加權平均批發商價格-原合約交易價格)x 批次交貨數量]>專案投入總資本。子公司的目標簡單講是在原合約的研發基礎上,在市場中(原研發機型銷售總利潤+衍生機型銷售總利潤)(原合約研發投資+後續有關衍生研發投資)x合理商業投資報酬率。社區公眾獲得的好處是…。嚴謹的計算應將歷次收支依評價時間現值化。 

◆在2019/9/19執行選擇權時,可能由於不認為近期內會發生呼吸道傳染病大流行,HHS在子公司同意下延後並拉長了合約交貨期間,當時可說是為納稅人荷包着想的合理決定。◆在HHS不急著收貨的情況下,子公司先向全球銷售Trilogy Evoreleased in Dec. 2019是合理決定,對雙方都有好處 

一個規格、功能有實質創新的產品,需要經過起碼規模的使用者驗証,來改進設計規格與功能、零組件(硬、軟體)適用性、製程效率、售後服務效率、行銷效率、產品獲利率…。◆所謂經過起碼規模的使用者驗証,有些在上市前進行的方法,此非本文範疇,這裡只提一下。◆Trilogy Evo上市後,曾發生若干没有發出警報,呼吸機就停止送出空氣的嚴重事故,經子公司全面收回機器,修改軟體後問題消失。◆在解決Trilogy Evo突然停送空氣的問題後,再出一款新的Trilogy EV300型號(規格、功能與新式呼吸機、Trilogy Evo一樣,但變一點FDA不需要再進行嚴格審核程序的花樣,賣貴一點,released on March 1, 2020上市,是合理的商業決定。 

假使子公司的新式呼吸機在取得FDA之使用許可後先分批出貨10,000台給SNS,固然可以減少生產線閒置的時間,並在生產線有工可做的情況下,讓Trilogy Evo獲得從容行銷+收集訂單的寬裕時間,但會延後發現呼吸機瑕疵的時間、提高回收修改瑕疵的費用(連已經交貨給SNS的呼吸機都得回收,對子公司不好。 

◆本文未查考從什麼時候開始,Philips在產品行銷定位上宣稱Trilogy Evo was designed for home-care useTrilogy EV300 was designed for hospital/institutional use,這種行銷宣傳所塑造的產品形象差異,可能在20203-4月間,迫使急著為SNS增加呼吸機存量的白宮團隊只能選擇EV300Trilogy Evo UniversalTrilogy EvoTrilogy EV300真是三部曲TrilogyEvo」也用得不錯,這樣的行銷人才賣呼吸機這種工業產品有點可惜,應該去賣銷售數量很大的消費產品。

2020/1/20美國出現第1個新冠肺炎確診病例時,子公司向川普政府表示希望加快合約中的交貨速度,川普政府擱了6個禮拜没有回音。◆有可能是子公司一方面想填滿當時的閒置產能,一方面想在未來空出較多產能,以迎接疫情可能趨向嚴重時增加的呼吸機需求。川普政府没有迅速同意的原因,本文猜想可能還是當時不認為美國疫情會變得多嚴重。 

2020/3/4隨著美國疫情蔓延的速度迅速提高,HHS/SNS官員希望子公司盡快運交新式呼吸機,子公司也一度表示願意配合。但不知道什麼原因,HHS2020/3/11與子公司修訂,以每台單價3,280美元向子公司訂購10,000台新式呼吸機之原合約時,取消了原合約中所有分批交貨的約定,只約定一個最終完全交貨的日期,而且把該日期從2021/6/19延後到2022/9/29◆當時看來,這是HHS毫無所獲的向子公司無條件讓步,政府在急需呼吸機時有必要這麼做嗎?背後肯定有些政府没有讓大家知道的事。◆在歐巴馬政府於2014/9/15首簽的原合約中有「Government reserves the right to modify the milestones, progress, schedule, budget, or product to add or delete products, process, or schedule as need may arise.」的條文,可猜想在研發過程中,若子公司研發不出合約所期待的產品時,政府似乎没有皮條;但在子公司研發出合約所期待的成果後,政府便似乎占有優勢。眾議院小組委員會後來在調查時便指責政府於新冠肺炎開始流行,在3/11修訂原合約時,不僅没有努力要求子公司以約定單價3,280美元提高交貨數量,反而大幅放寬了原合約的最終交期…。◆因為没有在網路上找到原合約全文,所以本文說政府「似乎」如何如何。通常這類公私協作(PPP合約不會故意偏頗某一方。 

似乎從2020/3/17或更早幾天開始,總統核心圈內白宮高階官員所領導的小團隊與Philips直接有電話、email等往來,討論呼吸機採購事務;白宮由Peter Navarro負責,Jared KushnerAdam BoehlerAlex Azar等大員參與;Nick Padula, Vice President, Health and Human Services, Philips Electronics North America Corporation則負責與白宮連繫(從後來眾議院小組委員會調查報告中,Philips所有發給白宮團隊的email幾乎都由他署名猜測)。Nick Padula先建議以最早的低價位新式呼吸機為標的,之後改建議中價位的Trilogy Evo也於2020/3/18email提及「The Trilogy Evo and EV300 delivers enhanced performance in noninvasive (NIV) and invasive ( IV) ventilation, so patients can be treated with a single device throughout their hospital stay, regardless of changing conditions.The user interface on the Evo and EV300 ventilators was designed to be consistent across the platform while customized to the specific care environment in which its being used.」,幾乎明示2個機型實質上是一樣的。3/18還提到正在建立EV300的庫存,預估在3月底或4月初上市,相信在收到訂單後的10-12周可以出貨;3/23還是建議Trilogy Evo◆即使設計規格相同、零組件極高比例相同,但Trilogy Evo是經過市場考驗的成熟機種,使用時出狀況的機率通常還是會比新上市的機種少;同時生產線對於Trilogy Evo的製程已經很熟悉,生產效率會高一點;Philips建議買Trilogy Evo合理。但如前所述,若此時Philips行銷EV300的宣傳活動已在會購買呼吸機的社群中,建立起Trilogy Evo was designed for home-care useEV300 was designed for hospital/institutional use的品牌形像差異,白宮團隊就有買EV300的壓力。◆不知道Philips幾次建議白宮團隊買Trilogy Evo,是不是以退為進的高明假動作。 

Philips2020/3/24轉而建議白宮購買100Trilogy Evo20203月交貨)+42,900Trilogy EV300(首批2,500台在5月底之前交貨,單價都是15,000美元,另加$125 x 11,550 unitsCircuits、以及$80 x 3,000 unitsFiltersNick Padula2020/3/25發了一封email給白宮團隊成員,說As promised, we spoke with our product specialists and they recommended that you select the EV300 for the more clinician friendly screens,為白宮團隊找採購EV300的理由;實際上Trilogy EvoEV300使用相同規格的螢幕 

3/25 Philips42,900台的Invoice Trilogy EV300 Bundle,內含產品Description、單價、數量、總價、各批次交貨的數量與時間,傳給Dr. Peter Navarro3/26 Philips收到Letter Contract3/30 HHS以書面正式授權Philips開始生產雖尚未簽約,但已議定之合約品項。◆依Law Insider定義,Letter Contract means a written preliminary contractual instrument that authorizes a contractor to begin immediately to produce goods or perform services◆顯然是白宮團隊已經做了決定,由Philips提出建議,進入 簽約的正式作業程序。 

HHS與子公司於2020/4/7簽訂一份本文於A.7節第3段提過的新合約,HHS依照Philips2020/3/24向白宮提出的建議內容簽約,10%預付款、分批交貨、完全交貨時間為202012月底。◆看到本段和上面4段敘述,可能初中生都會推測:白宮團隊在3/11 HHS修訂與子公司的原合約之前就已介入主導,一併考慮新、舊2份合約。 

ProPublica曾於2020/3/30報導,當新冠肺炎在全球肆虐時,子公司連1Trilogy Evo Universal新式呼吸機都没有出貨給SNS,美國政府也没有引用國防生產法要求子公司生產;而子公司的Trilogy Evo已在包括美國的世界各地銷售。3月份隨著美國疫情蔓延的速度迅速提高,住院者迅速增加,呼吸機出現搶購潮。

ProPublica在報導中說一位飛利浦荷蘭總公司的發言人告訴ProPublica,子公司迄今未出貨給SNS並未違反合約,公司只承諾在20229月前交貨10,000台新式呼吸機;目前不生產新式呼吸機的原因是由於該機型只賣給HHS,仍需經過試產階段才能量產,在目前呼吸機供給嚴重短缺的危機階段,以繼續向社會提供量產機型才合理;同時子公司也很難把新式呼吸機交給其他製造廠商生產,問題不在於最終組裝線,在於它需要來自分佈全球超過100家小企業的650項零組件來組裝最終產品。◆眾議院小組委員會在調查報告中摘錄了「Philips Hospital Ventilator SalesSeptember 2019May 2020]」,該統計表顯示Trilogy EV300是在20203月才首度接到訂單,3月接單5,359台、442,926台、5983台,3-5月共接單49,268台;開始上市日期在白宮主持議約者確認購買之後,並非早已量產上市的產品。◆該表顯示在20199月到20205各月各型醫用呼吸機的合計銷售(訂單)量為5095453421,419202013453628,06546,8533,392雖然眾議院小組委員會請Philips提供這段期間其美國以外地區的銷售資料,但Philips拒絕。 

子公司在PennsylvaniaCalifornia的工廠從2020年初開始每周可以生產共1,000台各型呼吸機,7月份每周能生產共4,000台各型呼吸機。

為什麼白宮緊急採購呼吸機團隊要與Philips那樣修訂原合約、簽訂新合約不知道本文猜測

從上上段Philips提供給白宮的各月各型醫用呼吸機的售(訂單)數量看,3月份數量暴增,這是當時大家不看Philips銷售統計表就普遍明顯感知的情況。白宮團隊為讓Philips願意大量交貨給HHS,便出高價讓Philips先製造已接單數千台之EV300,同時大幅延後原低價訂單的交期,這在當時是合情的,合情似乎就有幾分合理。何況子公司最後還是得履行原合約,只是晚一點;HHS不過把子公司履行原合約和新合約的順序顛倒一下,讓Philips多賺點錢,心裡舒服一點,自己似乎不吃什麼虧。 

眾議院小組委員會(民主黨人占優勢)認為至少原合約可以照走,難道子公司敢違約嗎?這個說法合法,也合理。

由於外行人對於工業產品和消費產品的研發、零組件採購、製造、全球行銷、全球售後服務、公司財務、為全球Tier 1品牌代工…,有一些很膚淺的實務經驗,本文不認同飛利浦荷蘭總公司發言人的說法;但不解釋不認同的理由,因為解釋起來話有點長。 

在美國大眾對口罩、防護服裝、醫院床位、呼吸機等供應嚴重不足的抗議浪潮中,美國眾議院經濟與消費者政策小組∖監督與改革委員會(上、下文稱眾議院小組委員會)為調查美國為何於新冠肺炎初起的關鍵性幾個月中,會出現呼吸機不足的現象,於2020/4/15去函Philips要求提供有關文件與訊息;調查報告於2020/7/31發佈。報告中提到:Trilogy EV300Trilogy Evo、與Trilogy Evo Universal 3個機型除了價格不同,在規格和功能上是一樣的,甚至在外觀上都没有明顯區別。Philips曾向白宮提供了當時美國商業市場上不帶推車、壁架、網路介面卡等配備之基本機型的牌價list priceTrilogy EV300 USATrilogy Evo USAV30 Auto Mobility分別為17,33311,1675,614美元。HHS2020/4/7與子公司簽約購買100Trilogy Evos42,900Trilogy EV300,合計43,000Philips呼吸機,都以單價15,000美元計價。2019/12/182020/5/27之間,Philips從美國其他92位不同購買者收到5,339EV300訂單,没有購買者買得比政府貴;有1位只買1台者以9,327美元買到、有1位只買2台者以每台10,583美元買到、有1位買155台者以單價10,400美元成交。成交價格視議價結果而定,而政府從未與Philips談判價格。Peter Navarro不僅没有發現EV300Trilogy Evo、及新式呼吸機規格相同,在Philips報價後没有議價就以近乎高於購買新式呼吸機5倍的價格購買EV300,還同意給付Philips新合約總價50%預付款(後HHS專業幕僚減為10%);Navarro幕僚告訴PhilipsNavarro對其他供應廠商同樣這麼做。由於並無証據能顯示買Trilogy EV300比買Trilogy Evo Universal(新式呼吸機)好在那裡,但15,000美元與3,280美元之間的單價價差,使503.96百萬美元的人民稅金被浪費、濫用、或被欺詐走,Philips應該返還這筆金錢。◆本文没看到提供List price的日期。List price是製造商建議零售商向最終使用者銷售的價格,意在將其產品的零售價格在「牌價與零售商常用優惠價之間」、和「鄰近區域之間」維持一個較穩定的價格區間。◆在本段中看到Philips2019/12/18開始接受EV300訂單;但在上一個方框上上段的銷售統計表中,其EV300的訂單數量是從20203月開始出現的,且2個訂單數量有差異;本文無意查考。◆撇開假規格差異問題,由於在正常情況下,國家戰略儲備的品項會在倉庫中存放很長時間,對於規格∕功能很可能持續進步的商品,買入當時規格∕功能比較好的型號無可厚非;但政府採購者要注意很多供應商所稱比較好比較貴的型號常常虛假–規格没有真的比較好。 

華盛頓郵報於2020/8/18報導:…出乎意料,在通用汽車、福特、通用電氣、飛利浦和其他供應商共同努力,自5月初開始交貨後,呼吸機已經供給過剩。HHS表示截至8/14SNS已發出15,087台呼吸機,庫存裡還有95,713台,其中94,352台來自大流行開始後簽署的合約,相當大一部份可能閒置。白宮貿易顧問兼國防生產法3/23開始視需要陸續被引用)政策協調官Peter Navarro説,在抗疫過程中對於必要的品項寧可多儲備一些;過剩的數量視情況可以出售甚至捐贈給其他國家。◆在供應嚴重短缺期間,有財務能力的州政府、各有關醫療機構都會超量訂貨,所以美國全國的呼吸機閒置量,應該會多於SNS中的閒置量。郵報稱有些州正退回閒置的呼吸機。 

郵報同時報導在呼吸機不足期間,醫生們轉向其他各種呼吸治療方式,像使用高流量鼻插管系統(high-flow nasal cannula systems、使用睡眠障礙者用的連續或雙層呼吸道正壓通氣機continuous or bilevel positive airway pressure machines、調整體位姿勢以幫助呼吸等,只對高死亡率的新冠肺炎重症患者使用呼吸機。於是在3月份時有1/3住院病人需要使用呼吸機,到8月份時降到1/4以下;這降低了呼吸機需求量。 

而且許多州協議了呼吸機區域共享網絡。依據美國醫院協會統計,估計有62,000台分散在各州醫院系統中的呼吸機加入了共享網絡,因此也降低對SNS的依賴程度。 

此外,FDA2020/8/6發給頭盔式呼吸機(Helmet -based ventilatorSubsalve Oxygen Treatment Hood緊急使用許可Emergency Use AuthorizationEUA);它很好用而且便宜,一具只要125-280美元,會減少傳統呼吸機和新式呼吸機不少使用量,有興趣的朋友可以參閱下面2則報導: 

Helmet-based ventilation is superior to face mask for patients with respiratory distress

Helmet-based ventilation is superior to face mask for patients with respiratory distress - UChicago Medicine 

Updated: A Helmet-Based Ventilator Alternative for COVID-19 Patients

https://www.biospace.com/article/a-helmet-based-ventilator-alternative-for-covid-19-patients/

2020/8/31 Royal Philips NVNYSE: PHG)宣佈收到美國HHS通知,HHS終止向子公司購買43,000Trilogy EV300訂單的部份內容;Royal Philips NV將如新合約SNS運交12,300台呼吸機,其餘30,700台不再運交。HHS簽約的對象是RespironicsRoyal Philips NV子公司)。◆子公司會在2022/9/29之前依原合約運交10,000Trilogy Evo Universal新式呼吸機)給SNS 

9/1 HHS發佈聲明,SNS的呼吸機庫存已近12萬台,達到上限;已終止與Hamilton MedicalVyaire Medical兩家公司尚未生產之38,000台呼吸機部份的合約。◆除非合約內容完全有利於政府,否則有關各方難免討論提前終止合約的罰款等問題。 

Ford表示已於8/28GE共同完成5萬台HHS的合約生產量。

GM表示已於8月底完成3萬台與HHS的合約生產量。 

本文A.8低成本可攜式呼吸機研發專案之內容,在未一一指明的情況下,大量參照了眾議院小組委員會調查報告的內容,有興趣的朋友可以直接參閱調查報告

Subcommittee on Economic and Consumer Policy Committee on Oversight and Reform U.S. House of Representatives2020/7/31發佈的Staff ReportThe Trump Administration’s Failures in Contract Management and Inept Negotiation by Senior White House Officials Denied Americans Ventilators During the Coronavirus Pandemic and Squandered Up to $504 Million in Taxpayer Funds https://oversight.house.gov/sites/democrats.oversight.house.gov/files/Economic%20and%20Consumer%20Policy%20Subcommittee%20Staff%20Report%20on%20Ventilators%20Contract.pdf 


後記:本想把美國為何應對疫情失敗、疫情溯源、為疫情損失索賠3個題目用少少幾頁交待過去,但太馬虎的事情實在做不下去,覺得應該趁機提一下國家戰略儲備和公私協作研發專案。於是花了比預計多很多的時間,將這2個子題介紹了一下,涉及一點點廠商的商業操作;並把主觀想法比較多的結論部份切到下一篇(二)

 

國家戰略儲備與公私協力研發專案(二)

(待續)